Aşamalarında

Biyoteknoloji şirketlerinde kullanılan boru hatları genel olarak klinik araştırmaların aşamalarını belirtir. İlaç endüstrisinde, bir biyoteknoloji şirketinin faaliyetlerini, araştırma geliştirme gelişimini ve başarı ve büyümenin genel potansiyelini tanımlarken ve değerlendirirken boru hatları sıklıkla kullanılır.

Boru hattındaki bir ilacın durumu, satış ve / veya kamuya açık kullanım için onaylanmadan önce (veya geçmesi gereken) klinik denemelerin aşamalarını belirtir.

Boru hattı genel olarak bir şirket tarafından rapor edilen veya geliştirilen benzersiz ürün veya süreç gruplarıdır.

Boru Hattı İlaçları

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından klinik araştırmalara giren ve onay bekleyen ilaçların "boru hattı" olduğu söyleniyor. Gelişimin çeşitli aşamalarında çeşitli ilaçlara sahip olan bir şirket, boru hattında birden fazla ürünü var. Aynı şekilde, boru hattındaki bir ürün, gelecekte işitmeyi ve muhtemelen kullanmayı önerebileceğimiz bir üründür.

Klinik Araştırmalar

Klinik bir araştırma, tıbbi bilgiye katkıda bulunmayı amaçlayan insan gönüllülerini (katılımcılar da denir) kullanan araştırmayı içerir. İki temel klinik araştırma tipi vardır: klinik araştırmalar (girişimsel çalışmalar olarak da adlandırılır) ve gözlemsel çalışmalar. Klinik çalışmalar, hastaneler, üniversiteler, doktor ofisleri ve toplum klinikleri dahil birçok yerde yapılabilir.

Yer, araştırmanın yapıldığı yere bağlıdır.

Klinik çalışmalar, fazlar denilen bir dizi adımda gerçekleştirilir; her aşama, ayrı bir araştırma sorusuna cevap vermek üzere tasarlanmıştır. Klinik çalışmalarda klinik araştırmalar yapabilirsiniz. gov. Klinik denemeler. gov, 50 eyalette ve 193 ülkede birçok yerde araştırma yapıyor.

• Aşama I: Araştırmacılar, güvenliğini değerlendirmek, güvenli bir dozaj aralığı belirlemek ve yan etkileri belirlemek için ilk kez küçük bir grup insanda yeni bir ilacı veya tedaviyi test ediyorlar.
• Evre II: İlaç veya tedavi, etkili olup olmadığını görmek ve daha fazla güvenliği değerlendirmek için daha büyük bir gruba verilir.
• Aşama III: İlaç ya da tedavi, geniş bir grup insana etkinliğini doğrulamak, yan etkileri izlemek, yaygın kullanılan tedavilerle karşılaştırmak ve ilacın veya tedavinin güvenle kullanılmasını sağlayacak bilgileri toplamak için verilmektedir. .
• Evre IV: Çeşitli popülasyonlarda ilacın etkisi ve uzun süreli kullanım ile ilişkili herhangi bir yan etki hakkında bilgi toplamak için ilaç veya tedavi piyasaya sürüldükten sonra çalışmalar yapılmaktadır.

Boru Hattı Hedefleri

Boru hattının inşası veya farklı klinik araştırmalar aşamalarına ulaşma gibi hedefler ilaç şirketleri ve girişim kapitalistleri tarafından belirlenen kilometre taşları arasındadır.Örneğin Genentech, tıbbın çeşitli alanlarından - onkolojiden immünolojiye - boru hattında birçok ilaç listeliyor.

Bir biyoteknoloji şirketinin geleceğe yönelik ürün hattı, yatırım potansiyelini değerlendirmede kritik bir faktördür. Bu nedenle, piyasa analistinin şirket boru hatları hakkındaki raporları önemli bir yatırım aracıdır.

Bununla birlikte, her bir boru hattı ilacının değeri, klinik araştırmalar ve sonuçta onay yoluyla ilerlemesine bağlıdır. Bir şirket boru hattını değerlendirirken, her ilaca, bu denemeler boyunca ilerledikçe artan ağırlıklı bir değer tahsis edilir.