Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemleri (LIMS)

Giriş

Kalite, tedarik zincirinin önemli bir parçasıdır; üretim şirketleri, özellikle bitmiş ürünler ve işlem içi materyallerin kalite kontrollerini yapan laboratuarlar için bilgi sistemleri uygularlar.

Laboratuar Bilgi Yönetim Sistemi (LIMS), test hazırlama, testleri takip etme ve test sonuçlarını, Tedarik Zinciri'ndeki ERP (Enterprise Resource Planning) sistemi gibi diğer sistemlere aktarabilen bir bilgi sistemidir.

LIMS 'un Birincil Rolü> LIMS sistemi öncelikle kullanıcıların denetim numarası, çıkardığı malzeme topluluğu gibi bir test örneği hakkında bilgi girebildiği bir raporlama aracı olarak kullanılır , tarih, saat, yer vb.

LIMS sistemi, numunenin ayrıntılarını ve numunenin bulunduğu yere ait bilgileri tutar. Numune test sürecinde ilerledikçe, LIMS sistemi her numunenin her an olduğu yerde kullanıcılar tarafından güncellenebilir. Bir numunenin takibi, numune numarasını sisteme girerek ve yeri manuel olarak girerek veya barkodları kullanarak gerçekleştirilebilir. Sisteme başlangıçta bir numune girildiğinde, LIMS eşsiz numune numaralı bir barkod etiketi basabilir.

LIMS İşlevsellik

Farklı LIMS sistemleri çeşitli işlevler sunar. Sistemler, basit veri girişi ve kayıt saklama işleminden karmaşık ilişkisel veritabanı kaynaklı araçlara kadar geliştirildi.

Artık kablosuz ağlar ve şirket intraneti üzerinden sağlanan geliştirilmiş işlevsellik sunmakta olup, uzak ve zorlu ortamlarda denetimler için daha fazla esneklik sağlar

Yönetmelikler ve Uyumluluk

LIMS sisteminin işlevselliği, yalnızca örnekleri izlemekten ve raporlamaktan daha fazladır.

LIMS sistemleri sıklıkla kullanıcıyı etkileyen düzenlemelere uymak zorundadır, örneğin, bir ilaç üreticisi, cGMP 21 CFR Kısım 210 - Üretim, İşleme, Paketleme veya İlaç Tutmada Güncel İyi İmalat Uygulamaları altında çalışmakla yükümlüdür. LIMS sistemlerinin altında çalışması gereken diğer düzenlemeler arasında HIPAA, ISO 9001 ve ISO 15189 bulunur.

Sistemlerin e-imzaları kabul etmelerinin yanı sıra denetim izleri ve gözetim zinciri sunmaları önemlidir. Bu işlevsellik türleri, doğru kişilerin numuneye ve numune denetiminin sonuçlarına erişmesini sağlamak için gereklidir.

Ekipman Kalibrasyonu ve Bakımı

Denetimler yapıldığında, numuneyi çıkarmak ve numuneyi test etmek için kullanılan ekipman numune, test sonuçlarına hiçbir hata getirilmemesi için doğru şekilde muhafaza edilmeli ve kalibre edilmelidir.LIMS sistemi, testlerde kullanılan ekipmanın bakım kayıtlarını içermelidir; böylece, düzenli önleyici bakım yapmak için bildirimler oluşturulabilir.

Bazı alet ve ekipmanlar ile, belirli bir kullanımdan sonra kalibrasyon gerekliliği olabilir, örneğin, bir derinlik mikrometresi kullanılması, 50 kullanımdan sonra veya her ayın ardından hangisinin önce gerçekleştiğini belirlemek gerekebilir.

LIMS sistemleri kalibrasyon talimatlarını da içerebilir, böylece bir bildirim ve kalibrasyon talimat sayfası bakım departmanına veya bir satıcı dışındaki özel bir ülkeye gönderilebilir.

Test Yöntemleri

Bir LIMS sistemi, bitkide ihtiyaç duyulan testi gerçekleştirmek için kullanılabilecek prosesleri, prosedürleri ve metodolojileri içermeli ve yönetmelidir. Sistem, bu metodolojiler için tek bir depo sağlamalı ve gerçekleştirilecek testler için doğru yöntemi seçmelidir.

Özet

Şirketler, bir tedarikçinin tesisindeki hammadde veya bir müşteriye teslim edilen bitmiş ürünler olsun, tedarik zincirindeki her bağlantının bir parçasının olmasını gerektirir. Kalite personelinin optimum sonuçları alabilmesini sağlamak için, bu başarı için bir Laboratuar Bilgi Yönetim Sistemi hayati önem taşımaktadır.

Tedarik zincirinizi optimize etmek, müşterilerinize istedikleri zaman istediklerini sunmak ve mümkün olan en az para harcamak demektir. Sağlam bir LIMS, kaliteyi arttırmaya ve hurdayı ayırmaya ve optimizasyonu yönlendirmeye yardımcı olacaktır.

Bu LIMS makalesi Gary Marion, Lojistik ve Tedarik Zinciri Uzmanı tarafından güncellendi.