Eczaneyi Birleştirme Akreditasyonu Nasıl Kazanılacak?

Uyuşturucu bileşimi, Ekim 2012'de ABD sağlık görevlileri New England Compounding Center tarafından hazırlanan ürünlerle enjekte edilen hastaların mantar menenjitinden mustarip ölmekte olduklarını duyurmalarında yanlış türde manşetler yaptı. Üzerinde bulaşan bileşik ilaçlar hayatları, doları alacak ve eczacılık pratisyenlerinin profesyonel itibarları yıllardır bilinmeyebilir.

Bununla birlikte, ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve eyalet eczane kurulu araştırmalarının başlarında hızla belirgin olan şey, ÇYP personelinin, eczane bileşiklerinin düzenlenmesine ilişkin yasalara uymadığı ya da ilaç bileşimi kalitesinin ve kısırlığının sağlanması için en iyi uygulamalara bağlı olmadığı idi.

Reçete yazanlar ve hastalar anlaşılır bir şekilde bütün bileşik eczanelerle ilgili kuşkuları barındırıyor olabilirler. Bu endişeleri değerlendirmek için eczacıları, öğrenci eczacılarını ve eczane teknisyenlerini kendilerini en iyi hale getirme standartlarına uymaları gerekmektedir. Siz ve meslektaşlarınızın dünyaya göstermek için mükemmel bir yol, ilaç bileşimi akreditasyon kazanmaktır.

PCAB Akreditasyonuna Giriş

Eczane Bileşimi Akreditasyon Kurulu 2006 yılından bu yana 38 eyalette 100'ü aşkın Amerikan eczacılık eczanesinde personel, tesisler ve prosedürleri inceliyor ve sertifikalandırmıştır.

• Amerikan Eczacılar Birliği
• Ulusal Toplum Eczacılar Birliği
• Amerikan Eczacıları Birliği
• Ulusal Devlet Eczane Dernekleri Birliği
• Uluslararası Eczacılar Akademisi
• Ulusal Ev İçeceği Derneği
• Ulusal Birliği Eczane Kurulları

• Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi

PCAB akreditasyonu, bileşiklerin hazırlanmasına katılan personelin, kişiselleştirilmiş dozajların hazırlanmasında uygun ve devam eden eğitime sahip olduğunu gösterir; eczanede yüksek kaliteli aktif farmasötik bileşenler ve aktif olmayan maddeler kullanıldığını; ve tüm hazırlama prosedürlerinin tam olarak dokümante edildiğini ve kurulan formüllere uygun olarak gerçekleştirildiğini belirtti.

Önemli ölçüde, Veterans Affairs sağlık merkezleri yalnızca PCAB tarafından akredite edilen eczanelerle sözleşme yapabilir.

PCAB, steril ve steril olmayan ilaç bileşim uygulamalarını onaylar, ancak Amerika Birleşik Devletleri dışındaki nükleer eczacılık uygulamaları veya eczaneler için kefil olmaz.

ÇYP, PCAB tarafından akredite edilmedi.

Okuyucular, hizmet verdikleri reçeteyle yazarların ve hastaların akreditasyondan fayda sağladığına ikna ederek PCAB el kitabı ve çevrimiçi başvuru formuna atlayabilirler.

Doğru İnsanlarla Başlar

Kurula göre, PCAB akredite bir eczane "kompozisyona bağlı tüm personelin … görevlerini yerine getirmeye yetkili olduğunu" göstermek zorundadır."Bu, eczacıları, personel eczacılar, eczacılık teknisyenleri ve eczacılık teknisyenleri görevlendiren öğrenci eczacılarını denetlemek için geçerlidir Yeterliliklerin gösterilmesi, personelin ilgili tüm lisansları, sertifikaları, kimlik bilgilerini ve kayıtları bulundurduğunu göstermeyi gerektirir 1 Ocak 2015'e kadar, akredite edilmiş eczanelerde çalışan tüm teknisyenler

Sonra Standartlar, Ekipmanlar ve Dokümantasyona İhtiyacınız Var

Eczane personeli, USP 795 steril olmayan bileşiklere ve USP 797 steril bileşik standartlara uygunluğu belgelemelidir. kağıda veya bilgisayarda standart çalışma prosedürlerini kaydetmek ve dozların bireysel hastalarla eşleştirilmesini sağlayan kayıtlar tutmak

Eczanede, stokun nasıl ve ne zaman döndürülmesi, ekipman temizliği ve kalibre edilmesi ve ayrıca kalitenin test edilmesi için kayıtlar bulunmalıdır. PCAB akreditasyonunu arayan eczanelerin ayrıca sadece API'lar ve U'u karşılayan diğer malzemelerle bileşik olduklarını ispat etmeleri gerekir SP ve Ulusal Formüler standartları, ürün etiketlerindeki tüm API'leri listeler ve kullandıkları her madde için analiz ve malzeme güvenlik bilgi formlarının sertifikalarını muhafaza eder.

Tam USP 797 uyumluluğu ve PCAB akreditasyonu için önemli bir gereklilik, kontamine olmuşlarsa hastanın sağlığına yüksek risk oluşturan ilaçları birleştiren eczanelerin ISO-8 standartlarına uygun temizlik odalarına sahip olmalarıdır. PCAB, aseptik izolatörler birleştirmek gibi daha tipik ekipmanların sterilliği sağlamak için her zaman yeterli olmadığını vurguluyor.

Gerekli Yıllık Ücretler

PCAB akreditasyonu, gözden geçirenlerin personel niteliklerini doğruladıkları, ekipman ve tesislerin kontrol edildiği ve kayıtların ve belgelerin doğruluğundan emin oldukları yerinde incelemelerin sonuçlarına öncelikle bağlıdır. İlk akreditasyon veya reakreditasyon için başvuran eczaneler, her muayenenin tam maliyetini ödemektedir.

Eczaneler bir defalık başvuru ücreti ve bileşik hacim esas alınarak yıllık ücret ödemektedir. Ekim 2012'nin ortalarından itibaren ücret çizelgesi idi. 1-15 bileşik preperasyon / gün = 1, 500

• 16-100 bileşik hazırlık / gün = 2, 500
• 101 artı bileşik hazırlıklar / gün = 5 ABD Doları , 000.